Kas PE-materjalist valmistatud plastpudelid saab steriliseerida?

Apr 15, 2026 Jäta sõnum

HDPE/LLDPE materjalid taluvad teatud steriliseerimismeetodeid, järgides rangeid piiranguid:

 

Etüleenoksiid (EO): kõige sagedamini kasutatav meetod; 100% ühilduv, kuid nõuab ranget õhutamist (jääktasemed 1 ppm või vähem);

 

Gammakiirgus: teostatav dooside puhul, mis on väiksemad või võrdsed 25 kGy, kuid võib põhjustada materjali kollasust ja rabedust (nõuab kiirgusevastaste ainete lisamist);

 

Auruga steriliseerimine (121 kraadi): pole soovitatav! HDPE sulamistemperatuur on ainult 130 kraadi, mille tulemuseks on tõsine deformatsioon kõrgel temperatuuril;

 

Kuivsteriliseerimine: Samuti ei ole teostatav (pehmenemine toimub temperatuuril > 100 kraadi).

 

Kohaldatavad stsenaariumid:

Mittesteriilsed preparaadid (nt tavalised tabletid): steriliseerimine pole vajalik; pudelid lihtsalt puhastatakse puhta ruumi keskkonnas, millele järgneb osooniga desinfitseerimine;

 

Steriilsed API vaheained: kasutage EO-steriliseeritud pudeleid, mille täitmine toimub A-klassi puhasruumi keskkonnas;

 

Meditsiiniseadmete tarvikud (nt reaktiivipudelid): gammakiirgusega steriliseerimine on valikuline (eeldusel, et materjali stabiilsus on nõuetekohaselt kinnitatud).